實驗室的質控要點與常見問題分析如下：
### 一、實驗室質控要點
#### 1. 環(huán)境條件控制
* 確保實驗室的環(huán)境條件滿足檢測工作的需要，如采光、通風、溫度、濕度等。
* 對影響分析檢測質量的區(qū)域進行控制，限制進入或使用該區(qū)域，防止污染源的帶入。
* 將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，避免交叉污染。
#### 2. 儀器設備管理
* 儀器設備在投入使用前應進行檢定（校準），確保其準確性和穩(wěn)定性。
* 儀器設備在兩次檢定（校準）期間，必要時應制定期間核查程序，并定期進行核查，保持儀器處于良好狀態(tài)。
* 儀器設備應有明確的狀態(tài)標識，避免錯用。
* 儀器設備應定期維護，并保留維護記錄，以便追溯。
#### 3. 樣品管理
* 樣品的包裝應堅實、牢固和潔凈，采用適當的運輸工具和條件運送。
* 樣品接收時應認真檢查其包裝和狀態(tài)，并進行編號登記，加施唯一性標識。
* 樣品在制備和測試過程中應確保原始特性不受污染或變質。
* 樣品應有清晰的流轉卡，明確樣品責任。
#### 4. 操作規(guī)范性
* 制定詳細的操作規(guī)程和標準操作流程，確保實驗操作的科學性和規(guī)范性。
* 對操作人員進行培訓和考核，提高其操作技能和意識。
#### 5. 記錄和監(jiān)控
* 對實驗室內各項活動進行詳細記錄，包括設備使用記錄、樣品檢測記錄、數據處理和分析記錄等。
* 對實驗室內環(huán)境進行監(jiān)控，確保符合規(guī)定的條件要求。
### 二、實驗室常見問題分析
#### 1. 儀器設備問題
* 相互有影響的儀器設備放置在一起，導致數據不準。
* 儀器設備長期不校準/檢定，準確性無保障。
* 儀器設備不做期間核查，性能無法掌控。
* 儀器設備無狀態(tài)標識或標識混亂，容易錯用。
#### 2. 環(huán)境條件問題
* 操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環(huán)境條件不清楚。
* 實驗室無強制通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施。
* 檢測工作時無環(huán)境條件記錄，檢測結果無法復現(xiàn)。
#### 3. 樣品管理問題
* 樣品編號混亂，無統(tǒng)一唯一性編號，易混淆。
* 樣品無待檢、在檢、已檢和留樣狀態(tài)標識，有漏檢和重檢的可能。
* 樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風險。
#### 4. 操作規(guī)范性問題
* 操作規(guī)程不明確或未嚴格執(zhí)行，導致實驗結果不準確。
* 操作人員培訓不到位，技能水平參差不齊。
#### 5. 記錄與監(jiān)控問題
* 記錄不完整或不規(guī)范，無法追溯實驗過程。
* 監(jiān)控設備缺失或故障，無法及時發(fā)現(xiàn)環(huán)境問題。
針對以上問題，實驗室應建立完善的質量控制體系，加強儀器設備管理、環(huán)境條件控制、樣品管理和操作規(guī)范性等方面的工作，并定期對各項質控要點進行檢查和改進，以確保實驗室的檢測結果準確可靠。
